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昆明市局五措施推進(jìn)新版 GSP認證和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作

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  • 發(fā)布時(shí)間: 2015-07-29 11:13:00
  • ??? 自啟動(dòng)新修訂GSP認證工作以來(lái),昆明市局迎來(lái)2500多家藥品零售企業(yè)集中換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和新修訂藥品GSP認證檢查的高峰。為確保新GSP認證和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換發(fā)工作順利開(kāi)展,昆明市局克服人員少、標準新、工作量大等困難,積極部署、多措并舉,有序推進(jìn)“兩證”換發(fā)工作。截止目前,已完成藥品零售企業(yè)GSP認證和換證1200余家。

    ??? 一是加強前期部署,發(fā)動(dòng)廣泛宣傳。面對“時(shí)間緊、任務(wù)重、難度大”這一現實(shí)情況,進(jìn)行前期部署,制定工作計劃。印發(fā)認證、換證通知,市局及各縣區局組織召開(kāi)會(huì )議,通過(guò)監管QQ群發(fā)布信息,公布新版GSP要求與檢查標準、督促各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認真學(xué)習,對照經(jīng)營(yíng)現狀尋找差距并進(jìn)一步完善,提前做好現場(chǎng)檢查的準備工作。

    ??? 二是完善企業(yè)數據。以此次貫徹實(shí)施新修訂GSP為契機,進(jìn)一步完善藥品零售企業(yè)管理系統數據,確保我市藥品零售企業(yè)管理系統數據的完整和準確。要求各縣區局對轄區藥品零售企業(yè)全面摸底調查,清理核實(shí)市區零售藥店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》基礎信息,清理覆蓋率達100%,按照2證到期時(shí)間先后排列,結合日常監管,做到底子清、家數明、措施嚴。嚴格按照規定的時(shí)間節點(diǎn)有計劃、有步驟,及時(shí)規范地完成認證、換證工作。

    ??? 三是準確把握GSP標準,提高認證工作質(zhì)量。召開(kāi)全市GSP認證檢查員工作會(huì )議,按照“認識、標準、程序、步驟、方法”五統一的要求,明確GSP認證的有關(guān)要求,對照《云南省零售新版GSP認證實(shí)施細則》進(jìn)行逐條學(xué)習和討論,達成共識。并印發(fā)了《新版GSP學(xué)習參考資料》,做到全市一盤(pán)棋。

    ??? 四是及時(shí)受理、嚴格審查認證及換證材料。通過(guò)發(fā)文、QQ群平臺公布材料申報要求,方便統一查詢(xún),避免企業(yè)因申報材料不符合要求反復退回。我局采取GSP材料、換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》材料同時(shí)申報的方法,方便了企業(yè),有效提高了工作效率。

    ??? 五是加強認證跟蹤檢查,嚴格依法換證。要求各轄區局加強對認證企業(yè)缺陷項目跟蹤檢查,直至復查合格。確保企業(yè)在取得GSP證書(shū)的同時(shí),嚴格按照要求及程序依法換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。檢查中堅決淘汰不符合經(jīng)營(yíng)條件的藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)。(信息來(lái)源:市局藥品流通監管處)

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